近日,北京泰豪中標(biāo)“山東省疫苗等生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)項(xiàng)目"。作為落實(shí)國(guó)家《"十四五"生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》的重要戰(zhàn)略工程,該項(xiàng)目建設(shè)超3.2萬(wàn)平方米,是集研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控于一體的現(xiàn)代化生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái),為提升我國(guó)疫苗批簽發(fā)能力、保障公共衛(wèi)生安全提供技術(shù)支撐。
生產(chǎn)流程自動(dòng)化管控
依托先進(jìn)傳感網(wǎng)絡(luò),對(duì)疫苗發(fā)酵、純化、灌裝等關(guān)鍵工序?qū)嵤┤鞒虜?shù)字化管理。通過實(shí)時(shí)采集溫度、壓力、流量等多項(xiàng)工藝參數(shù),系統(tǒng)可自動(dòng)優(yōu)化設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),將工藝穩(wěn)定性大幅度提升,有效保障產(chǎn)品均一性。
環(huán)境監(jiān)測(cè)與智能調(diào)控
環(huán)境智能保障部署將形成覆蓋全廠區(qū)的三維監(jiān)控網(wǎng)絡(luò),并對(duì)生產(chǎn)車間的溫濕度、潔凈度、壓差、空氣質(zhì)量等環(huán)境指標(biāo)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。該系統(tǒng)采用動(dòng)態(tài)補(bǔ)償算法,能夠快速完成對(duì)溫度偏差、潔凈度波動(dòng)等環(huán)境異常的自動(dòng)調(diào)節(jié),確保生產(chǎn)環(huán)境持續(xù)符合規(guī)范要求。
設(shè)備智能運(yùn)維管理
利用物聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控與預(yù)測(cè)性維護(hù)。通過分析設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù),提前預(yù)判設(shè)備故障隱患,安排針對(duì)性維護(hù)計(jì)劃,減少設(shè)備突發(fā)故障停機(jī)時(shí)間,保障生產(chǎn)連續(xù)性,同時(shí)延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命,降低運(yùn)維成本。
質(zhì)量追溯與管理
在質(zhì)量追溯體系方面,將采用"一碼貫通"追溯機(jī)制,為每支疫苗建立電子檔案。記錄從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢測(cè)到成品入庫(kù)的全生命周期信息。當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí),可快速精準(zhǔn)追溯產(chǎn)品流向,及時(shí)召回問題產(chǎn)品,有效控制風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)為質(zhì)量改進(jìn)提供全面的數(shù)據(jù)支持。
安全與安防智能化
集成智能安防系統(tǒng),結(jié)合視頻監(jiān)控、門禁管理、入侵報(bào)警等功能,通過人臉識(shí)別、指紋識(shí)別等生物識(shí)別技術(shù),嚴(yán)格控制人員出入,保障生產(chǎn)區(qū)域的安全。此外,還能對(duì)車間內(nèi)的危險(xiǎn)化學(xué)品、關(guān)鍵設(shè)備等進(jìn)行實(shí)時(shí)安全監(jiān)測(cè),一旦發(fā)生異常立即報(bào)警并啟動(dòng)應(yīng)急處理程序。
數(shù)據(jù)整合與決策支持
將整合生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、環(huán)境等多維度數(shù)據(jù),利用數(shù)據(jù)分析和人工智能技術(shù),挖掘數(shù)據(jù)價(jià)值,為生產(chǎn)調(diào)度、質(zhì)量控制、成本優(yōu)化等提供科學(xué)決策依據(jù),實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理和智能化運(yùn)營(yíng),響應(yīng)國(guó)家"加強(qiáng)疫苗全生命周期管理"的決策部署,為健康中國(guó)建設(shè)構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)防線。
據(jù)悉,該工程建成后將承擔(dān)山東省80%以上疫苗產(chǎn)品的批簽發(fā)任務(wù),并為京津冀、長(zhǎng)三角地區(qū)提供技術(shù)輻射支持。同時(shí),將顯著提升我國(guó)疫苗等生物制品的質(zhì)量管控水平,為健全生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體系、推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè)提供重要基礎(chǔ)設(shè)施支撐。
供稿丨數(shù)智科技事業(yè)部